
在当前药品质量监管日趋严格、全民健康意识不断提升的背景下,药品安全已不仅是企业生命线,更是关乎国计民生的社会责任。传统检测方式依赖人眼判别与统计抽样方法,因其固有的主观性、随机性与低效率,已成为现代制药工业质量管控体系中的关键短板与潜在风险源。
2025年10月,上海市药品监管局于三季度药品质量安全风险会商会中再次强调了药品全生命周期质量管控的极端重要性,并要求密切跟进2025版《中国药典》等新规落地。新规内对口服片剂、胶囊剂等固体制剂必须严格符合含量均匀度标准,不合格产品严禁上市流通。毕竟任何微小瑕疵都可能导致药物有效成分剂量偏差,轻则影响疗效,重则危及患者生命。
展开剩余81%面对这一行业共性挑战,玉贲智能YobiAI工业检测眼系列产品中的皮带线药片断片、残片智能检测,该系统已实现断片残片检出率>99.99%,准确度≥99.9%,药片检测速度每分钟5000片,每10万片误检数≤5片、漏检数≤2片,实现了药片瑕疵检测的高精度与高效率并存。已荣登“工赋新质-上海市工业互联网创新发展实践案例集”,成为制药行业质检智能化转型的标杆实践。
药片精测精度与效率的双重提升01 高速高帧率视觉检测
系统搭载120FPS高帧率工业相机,实现5000pcs/min的药片检测速度,轻松匹配高速生产节奏,确保每一个药片都能被清晰、无遗漏地捕捉。
02 多帧投票机制
传统视觉检测采用的工业相机系统一般是拍一张图识别出一个结果,正确与否完全取决于该次识别的准确性。玉贲智能突破传统单帧识别“一锤定音”的局限性,系统创新性地引入基于视频流的“多帧投票”机制。
针对单个药片,系统连续捕捉多帧图像进行综合判定,从而有效抵御单次误判,将系统识别准确率系统性提升5%~10%,极大地降低了“冤假错案”。
03 实时检测并控制传送带启停
该系统能在20毫秒内完成从图像采集、AI缺陷判断到控制信号输出的全过程,瞬间联动传送带启停。
在显示器实时图像中会标记出不合格药片位置,引导质检人员进行及时检片,也可搭配非标件或其他联动设备对NG药片的自动剔除。
04 标准化灵活适配
针对制药企业多品种、小批量的生产趋势,玉贲智能系统内置智能配方管理程序。
可预设并一键切换上百种不同颜色、形状药片的检测参数,实现 “一次配置,长期复用” ,显著降低了产线换型带来的时间与成本损耗,赋能柔性制造。
核心技术构建领先的精度壁垒01 平行光检测技术
采用激光或LED阵列产生的无衰减平行光源,从根本上消除因药片位置远近、表面凹凸不平导致的光线散射与反光干扰。这使得拍摄出的药片影像轮廓清晰、尺寸恒定,为后续的精准分析提供了高质量的“原始数据”。
02 亚像素处理技术
通过分析边缘像素周围的灰度值分布变化,将1个物理像素最高分割为1/N(最高支持1/100的分割精度)后进行边缘定位。
这意味着在主流1200万像素的工业相机上,系统等效创建了数亿级(40000×30000)的超高清离散点阵,从而实现0.02mm级别的测量精度,能够捕捉到人眼乃至常规机器视觉无法察觉的微观缺陷。
03 自动尺寸测量技术
基于深度卷积神经网络的自研算法,系统能够自主学习并提取各类药片的深层特征,在数秒内完成药片的分类、筛选和判断,效率提升数十倍。
软件平台 功能完善的智慧中枢系统配备功能完善的Web端软件平台,无需专业培训,降低药厂工人使用门槛,提供简洁、直观的全流程操作体验。
01 实时监控模块
支持多画面视图模式,对全线检测状态进行无缝监控,异常即时告警。
02 检测数据全程可追溯
该系统自动保存高达100000条(含图像)的异常记录,支持多维度筛选与统计分析,为生产工艺优化与质量追溯提供坚实的数据基石,确保生产流程的透明度和可追溯性。
03 系统运维功能
系统提供多级用户权限管理,保障系统安全,并配置备份与还原功能,防止误操作导致参数丢失;系统拥有故障自诊断检测,确保7x24小时连续稳定运行,保障生产节拍。
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